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모더나는 FDA에 COVID-19 백신의 부스터 승인을 요청했습니다.

과학정보

by 소블행 2021. 9. 10. 17:27

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FDA에 제출한 데이터에 따르면 모더나 백신의 세 번째 접종(처음 2회 접종 후 6개월 후)은 면역력을 크게 향상시킵니다.

이 데이터는 임상 연구의 일환으로 백신을 추가 접종한 344명의 지원자에게서 나온 것입니다. 회사는 항체가 백신 접종 후 6개월 동안 약해졌지만 추가 접종이 원래 용량의 절반에 불과했음에도 불구하고 세 번째 접종은 최초 접종 후보다 훨씬 더 높은 수준으로 항체를 증가시켰다고 말했습니다. 증가된 보호는 "연령 그룹, 특히 고령자(65세 이상)에서 달성되었습니다"라고 회사는 말했습니다.

Moderna는 보도 자료에서 발표했지만 연구는 아직 동료 검토를 거치지 않았습니다.

Pfizer-BioNTech는 또한 백신의 추가 용량에 대한 승인을 요청했습니다. FDA는 일반 인구를 위한 부스터의 필요성을 논의하기 위해 9월 17일 회의를 예약했습니다.

FDA와 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention)는 이미 일부 면역 저하 환자에게 화이자 및 모더나 백신의 세 번째 접종을 권장했습니다 .

한편, 8월 18일 백악관이 발표 한 계획에 따르면 보건당국은 이미 코로나19 부스터를 출시할 준비를 하고 있다 . 이 계획은 2회 접종 백신을 받은 모든 성인이 두 번째 접종을 받은 날로부터 8개월 동안 추가 접종을 받을 수 있는 자격을 갖추도록 요구하고 있습니다.

그러나 그 결정은 아직 최종적인 것이 아닙니다. FDA와 CDC의 ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices)는 먼저 이러한 조치를 승인해야 합니다.

Johnson & Johnson은 8월 25일 에 두 번째 백신 접종이 수혜자의 항체 수치를 빠르게 증가시킬 수 있음을 시사하는 소규모 연구의 예비 결과와 함께 보도 자료를 발표했습니다 . J&J에 대한 별도의 부스터 권고 가 곧 나올 것으로 보건 당국자들은 말한다.

그러나 가난한 나라들이 백신 보급에 뒤쳐져 있기 때문에 세계보건기구(WHO) 는 추가 접종 중단을 촉구하고 부유한 나라들이 나머지 세계가 백신 접종을 받을 수 있도록 최선을 다할 것을 촉구했습니다.

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